2/2付のECA/GMP Newsが「Are QP Remote Certifications allowed?」と題する記事を掲載しています。
製品出荷に際してQPによるバッチ認証が必要ですが、COVID-19禍の中でQPによるリモート認証が可能かといったものです。
リモートバッチ認証は、「QPがバッチを認証するに必要なすべての情報にアクセスできるという条件において認められる」といった見解だそうです。
ただ、現在のところEU加盟国として統一された規制はなく、QPによるリモート認証が許可されているものもあれば、（まだ）許可されていないものもあれば、不明確な状況のようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/are-qp-remote-certifications-allowed
製品出荷に際してQPによるバッチ認証が必要ですが、COVID
リモートバッチ認証は、「QPがバッチを認証するに必要なすべて
ただ、現在のところEU加盟国として統一された規制はなく、QP
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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