3/11付で厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課から「後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について」として ２点の製剤に関する事務連絡が発出されています。
以下のものです。
関係企業にあってはご参照ください。
● 水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160314I0030.pdf
● 吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160314I0040.pdf
以下のものです。
関係企業にあってはご参照ください。
● 水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160314I0030.pdf
● 吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160314I0040.pdf
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