米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年1月25日付)

2021年1/25付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l1/22付Updated「Compounding Activities COVID-19
https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/compounding-activities-covid-19
 
l1/25付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
 
l1/25付Updated「Personal Protective Equipment EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas#appendixasurgicalmasks
 

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