2021年1/8付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
l2021年1/8付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: January 8, 2021」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-january-8-2021
l2021年1/8付News Release「FDA Issues Alert Regarding SARS-CoV-2 Viral Mutation to Health Care Providers and Clinical Laboratory Staff」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-alert-regarding-sars-cov-2-viral-mutation-health-care-providers-and-clinical-laboratory
l2021年1/8付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
l2021年1/8付Updated「「Personal Protective Equipment EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas#exhibit1
l2021年1/8付New「Genetic Variants of SARS-CoV-2 May Lead to False Negative Results with Molecular Tests for Detection of SARS-CoV-2 - Letter to Clinical Laboratory Staff and Health Care Providers」
https://www.fda.gov/medical-devices/news-events-medical-devices/cdrhnew-news-and-updates
l2021年1/8付Updated「EUA Authorized Serology Test Performance」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance
l2021年1/8付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
l2021年1/8付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照
l2021年1/8付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: January 8, 2021」
https://www.fda.gov/news-
l2021年1/8付News Release「FDA Issues Alert Regarding SARS-CoV-2 Viral Mutation to Health Care Providers and Clinical Laboratory Staff」
https://www.fda.gov/news-
l2021年1/8付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l2021年1/8付Updated「「Personal Protective Equipment EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l2021年1/8付New「Genetic Variants of SARS-CoV-2 May Lead to False Negative Results with Molecular Tests for Detection of SARS-CoV-2 - Letter to Clinical Laboratory Staff and Health Care Providers」
https://www.fda.gov/medical-
l2021年1/8付Updated「EUA Authorized Serology Test Performance」
https://www.fda.gov/medical-
l2021年1/8付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l2021年1/8付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-
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