※追記更新（2021.01.08）
※追記更新（2021.04.07）
2021年1/5付で米国FDAから「Human Gene Therapy for Neurodegenerative Diseases」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
神経変性疾患のヒト遺伝子治療に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/144886/download
【2021年1/8付追記更新】
2021年1/7付のRAPSが「FDA offers first thoughts on neurodegenerative disease gene therapies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/1/fda-offers-first-throughts-on-neurodegenerative-di
【2021年4/7付追記更新】
2021年4/6付のRAPSが「Drugmakers suggest tweaks to FDA’s neurodegenerative disease gene therapy guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/4/drugmakers-suggest-tweaks-to-fdas-neurodegenerativ
※追記更新（2021.04.07）
2021年1/5付で米国FDAから「Human Gene Therapy for Neurodegenerative Diseases」
神経変性疾患のヒト遺伝子治療に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご
https://www.fda.gov/media/
【2021年1/8付追記更新】
2021年1/7付のRAPSが「FDA offers first thoughts on neurodegenerative disease gene therapies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2021年4/7付追記更新】
2021年4/6付のRAPSが「Drugmakers suggest tweaks to FDA’s neurodegenerative disease gene therapy guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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