12/29の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
l12/30付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: December 30, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-december-30-2020
l12/30付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
l最終ガイダンス「Consumer Antiseptic Rub Final Rule Questions and Answers Guidance for Industry」～消費者消毒剤摩擦のQ&Aガイダンスですが、小企業コンプライアンスガイドというサブタイトルが付けられています。少し危ない物が出回っているということかと思います。
https://www.fda.gov/media/144833/download
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照
l12/30付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: December 30, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l12/30付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l最終ガイダンス「Consumer Antiseptic Rub Final Rule Questions and Answers Guidance for Industry」～消費者消毒剤摩擦のQ&Aガイダンスですが
https://www.fda.gov/media/
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