厚生労働省／医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて

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12/24付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発 1224 第１号「医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて」が発出されています。

今般、JIS T 14971：2012 が JIS T 14971:2020へ改正されたことに伴う改正通知です。

関係者および興味のある方は、下記URLs（2つ挙げていますが、サイト違いだけで内容は同一です）の通知をご参照ください。

●薬生機審発 1224 第１号「医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて」

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