厚生労働省/医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集(Q&A)(その2)

3/1付で厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)から薬生機発0301第1号「医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)」が発出されています。

本Q&A集は、平成27年6月1日付の薬食機参発0601第1号「医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集(Q&A)について」の続編のようです。

関係者にあってはご一読ください。
下記URLからダウンロード可能です。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/kikiqa.pdf

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