12/15の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
l12/15付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Antigen Test as First Over-the-Counter Fully At-Home Diagnostic Test for COVID-19」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-antigen-test-first-over-counter-fully-home-diagnostic
［上記関連ニュース記事］
l12/15付けRAPS「First OTC, at-home COVID-19 test garners EUA」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/first-otc-at-home-covid-19-test-garners-eua
l12/14付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: December 14, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-december-14-2020
l12/15付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
l12/15付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照
l12/15付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Antigen Test as First Over-the-Counter Fully At-Home Diagnostic Test for COVID-19」
https://www.fda.gov/news-
［上記関連ニュース記事］
l12/15付けRAPS「First OTC, at-home COVID-19 test garners EUA」
https://www.raps.org/news-and-
l12/14付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: December 14, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l12/15付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l12/15付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-
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