米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年12月9日付)

12/9付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l12/9付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l12/9付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Direct-to-Consumer COVID-19 Test System
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-direct-consumer-covid-19-test-system
 
l12/9付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
 
[全体に関するニュース記事]
l12/9付Outsourcing-Pharma.com「Current FDA COVID-19 developments
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/12/09/Current-FDA-COVID-19-developments
 
[カナダHealth Canadaの情報ですが]
l12/9付RAPS「Health Canada authorizes Pfizer's mRNA vaccine under interim order」~Health CanadaがPfizer/BioNTechワクチンを認可したようです。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/health-canada-authorizes-pfizers-mrna-vaccine-unde
 

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