オーストラリアTGA／Priority applicant guidelines for medical devices (including IVDs)およびApplication for priority applicant determination - medical devices
※追記更新（2020.12.09）
12/2付でオーストラリアTGAから「Priority applicant guidelines for medical devices (including IVDs)」および「Application for priority applicant determination - medical devices」と題するガイダンス通知が発出されています。
体外診断薬を含む医療機器の優先審査指定に関するガイドラインです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
l「Priority applicant guidelines for medical devices (including IVDs)」
https://www.tga.gov.au/resource/priority-applicant-guidelines-medical-devices-including-ivds
l「Application for priority applicant determination - medical devices」
https://www.tga.gov.au/form/application-priority-applicant-determination-medical-devices
【12/9付追記更新】
12/8付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA updates guidelines on medical device priority applicant determination」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/asia-pacific-roundup-tga-sets-out-evidence-require
12/2付でオーストラリアTGAから「Priority applicant guidelines for medical devices (including IVDs)」および「Application for priority applicant determination - medical devices」と題するガイダンス通知が発出されています。
体外診断薬を含む医療機器の優先審査指定に関するガイドラインで
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに
l「Priority applicant guidelines for medical devices (including IVDs)」
https://www.tga.gov.au/
l「Application for priority applicant determination - medical devices」
https://www.tga.gov.au/form/
【12/9付追記更新】
12/8付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA updates guidelines on medical device priority applicant determination」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント