11/30付で米国FDAから「Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs (ISTAND) Pilot Program」と題するパイロットプログラムが発進しています。
11/25付GMP Platformトピック「米国FDA／Qualification Process for Drug Development Tools の最終ガイダンス」としてお伝えしたDDTの一環です。
また本件について、11/30付のRAPSが「FDA pilots program to encourage new drug development tools」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにニュース記事をご参照ください。
l「Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs (ISTAND) Pilot Program」
https://www.fda.gov/drugs/drug-development-tool-ddt-qualification-programs/innovative-science-and-technology-approaches-new-drugs-istand-pilot-program
l11/30付RAPS「FDA pilots program to encourage new drug development tools」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/fda-pilots-program-to-encourage-new-drug-developme
11/25付GMP Platformトピック「米国FDA／Qualificati
また本件について、11/30付のRAPSが「FDA pilots program to encourage new drug development tools」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにニ
l「Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs (ISTAND) Pilot Program」
https://www.fda.gov/drugs/
l11/30付RAPS「FDA pilots program to encourage new drug development tools」
https://www.raps.org/news-and-
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