米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年11月24日付)

11/24付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l11/24付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l11/24付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: November 24, 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-november-24-2020
 
l11/24付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
 
l11/24付Updated「Face Masks, Including Surgical Masks, and Respirators for COVID-19
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/face-masks-including-surgical-masks-and-respirators-covid-19
 
l11/24付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
 
l11/24付「Serology Templates for Test Developers
https://www.fda.gov/media/137698/download
 
[全体に関するニュース記事]
l11/24付RAPS「CDC advisory committee ponders COVID vaccine priorities
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/cdc-advisory-committee-ponders-covid-vaccine-prior
 

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