2/9付でEMAから「Presentation - Centralised procedure at the European Medicines Agency」と題した中央審査手順の紹介資料の掲載通知が出ています。
あくまで紹介資料なので見たほうが早いと考えます。
関係者・興味のある方は下記URLをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2016/02/WC500201043.pdf
合せて同日で以下のような紹介資料の掲載通知がなされていますが、品質関係としては上記の資料くらいでしょうか。
・How the European Medicines Agency works with healthcare professionals
・How the European Medicines Agency interacts with patients and consumers
・European Medicines Agency
・Pharmacovigilance at the European Medicines Agency
・Patients' and Consumers' Working Party (PCWP)
これらについては個々のURLは記しませんが、夫々は下記URLからリンクされています（2/15付です）。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/landing/whats_new.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c4
また、2/15付として「Publications (updated)」と題して過去に発出された通知類の総合ウェブサイトが更新されていますので、過去のガイダンス等を知りたい方はご参照ください。
以下のURLです。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/general/general_content_000535.jsp&mid=WC0b01ac0580777fa1
あくまで紹介資料なので見たほうが早いと考えます。
関係者・興味のある方は下記URLをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2016/02/WC500201043.pdf
合せて同日で以下のような紹介資料の掲載通知がなされていますが、品質関係としては上記の資料くらいでしょうか。
・How the European Medicines Agency works with healthcare professionals
・How the European Medicines Agency interacts with patients and consumers
・European Medicines Agency
・Pharmacovigilance at the European Medicines Agency
・Patients' and Consumers' Working Party (PCWP)
これらについては個々のURLは記しませんが、夫々は下記URLからリンクされています（2/15付です）。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/landing/whats_new.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c4
また、2/15付として「Publications (updated)」と題して過去に発出された通知類の総合ウェブサイトが更新されていますので、過去のガイダンス等を知りたい方はご参照ください。
以下のURLです。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/general/general_content_000535.jsp&mid=WC0b01ac0580777fa1
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