米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年11月21日付)

※追記更新(2020.11.24)

11/21付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l11/21付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l11/21付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibodies for Treatment of COVID-19」~軽度から中等度のCOVID-19の治療としてCasirivimabとImdevimabの混合抗体(所謂、抗体カクテル)についてEUA(緊急使用承認)しました。トランプ大統領に投与したものです。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-treatment-covid-19


【11/24付追記更新】
11/23付のOutsourcing-Pharma.comがFDA grants EUA for combo COVID-19 treatment」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/11/23/FDA-grants-EUA-for-combo-COVID-19-treatment
 

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