11/20付でPMDAから「GCP査察に関するEMA-FDA-PMDA 間の協力結果をまとめた報告書を掲載しました」と題して、「GCP査察に関するEMA-FDA-PMDA間の協力 」の報告を掲載しています。
『EMA、FDAおよびPMDAは守秘取り決めの下、2017年6月～2018年12月の18カ月にわたり、GCP分野におけるパイロットイニシアティブを実施しました。本イニシアティブは、GCP査察に関する情報を交換し、相互のGCP査察活動に活用することを主な目的としたプロジェクトです。』
本イニシアティブの結果を報告書としてまとめたというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLをご参照ください。
lウェブサイト「GCP査察に関するEMA-FDA-PMDA間の協力 」
https://www.pmda.go.jp/int-activities/outline/0035.html
l報告書「EMA-FDA and PMDA GCP Pilot Collaboration Report (June 2017-December 2018)」～英語です。
https://www.pmda.go.jp/files/000237620.pdf
『EMA、FDAおよびPMDAは守秘取り決めの下、2017年
本イニシアティブの結果を報告書としてまとめたというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLをご参照ください。
lウェブサイト「GCP査察に関するEMA-FDA-PMDA間の
https://www.pmda.go.jp/int-
l報告書「EMA-FDA and PMDA GCP Pilot Collaboration Report (June 2017-December 2018)」～英語です。
https://www.pmda.go.jp/files/
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