※追記更新（2020.11.21）
※追記更新（2020.11.23）
11/16付で米国FDAから「Cross Labeling Oncology Drugs in Combination Regimens Guidance for Industry」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
腫瘍薬のクロスラベリングに関するものです。
また同日付でFDA In Brief「FDA Issues Draft Guidance to Provide Important Considerations in Cross Labeling of Oncology Drugs」も出されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにFDA In Briefをご参照ください。
lドラフトガイダンス「Cross Labeling Oncology Drugs in Combination Regimens Guidance for Industry」
https://www.fda.gov/media/143846/download
lFDA In Brief「FDA Issues Draft Guidance to Provide Important Considerations in Cross Labeling of Oncology Drugs」
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-issues-draft-guidance-provide-important-considerations-cross-labeling-oncology-drugs
【11/21付追記更新】
11/20付のRAPSが「Draft FDA guidance addresses oncology drug cross labeling」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/draft-fda-guidance-addresses-oncology-drug-cross-l
【11/23付追記更新】
11/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Unveils Draft Guidance for Cross-Labeling of Cancer Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/200127-fda-unveils-draft-guidance-for-cross-labeling-of-cancer-drugs
※追記更新（2020.11.23）
11/16付で米国FDAから「Cross Labeling Oncology Drugs in Combination Regimens Guidance for Industry」
腫瘍薬のクロスラベリングに関するものです。
また同日付でFDA In Brief「FDA Issues Draft Guidance to Provide Important Considerations in Cross Labeling of Oncology Drugs」も出されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並
lドラフトガイダンス「Cross Labeling Oncology Drugs in Combination Regimens Guidance for Industry」
https://www.fda.gov/media/
lFDA In Brief「FDA Issues Draft Guidance to Provide Important Considerations in Cross Labeling of Oncology Drugs」
https://www.fda.gov/news-
【11/21付追記更新】
11/20付のRAPSが「Draft FDA guidance addresses oncology drug cross labeling」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【11/23付追記更新】
11/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Unveils Draft Guidance for Cross-Labeling of Cancer Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント