EMA/医療機器規則MDRの2021年5月26日発効前にガイドラインを最終化します。

11/18付でEMAから「Medical devicesと題してウェブサイトの更新通知が発出されています。
 
EMAとして、2021年5/26にMDRが発効する前に、ガイドラインを最終化するとのことです。
 
詳細は、下記URLをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/medical-devices
 

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