11/6付GMP Platformトピック「バイオシミラー候補の開発のマッピング：分析および規制上の決定 」でお伝えした、2020年10/27付Pharmaceutical Onlineの抄録「Mapping The Development Of A Biosimilar Candidate: Analytical & Regulatory Decisions」の続編らしいですが、11/3付のPharmaceutical Onlineが「Interacting With FDA During Biosimilar Development: From Initial Advisory Meeting To BLA」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「バイオシミラー開発期間中のFDAとの相互作用：最初の諮問会議からBLAまで」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/interacting-with-fda-during-biosimilar-development-from-initial-advisory-meeting-to-bla-0001
タイトルを直訳すれば、「バイオシミラー開発期間中のFDAとの
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.
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