※追記更新（2020.10.24）
10/20付でECから医療機器・体外診断薬に関する「New web page with the basic information on the EUDAMED Actor registration module」と題するEUDAMED Actor registration moduleに関する通知が発出されています。
あくまでEU加盟国での話で、EUDAMEDアクター登録モジュールとSingle Registration Number (SRN) に関するものですが、データベースに登録するために必要な手順を説明する新しいWebページに関するものです。
また本件について、10/20付のRAPSが「Eudamed: EC posts info on actor registration module」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者に直接関係するものではありませんが、参考情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
l10/20付EC「New web page with the basic information on the EUDAMED Actor registration module」
https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/actors_registration_en
l10/20付RAPS「Eudamed: EC posts info on actor registration module」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/eudamed-ec-posts-info-on-actor-registration-module
【10/24付追記更新】
10/23付のGMP Verlagが「EC: New webpage to Actor Registration Module for EUDAMED」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ec-new-webpage-to-actor-registration-module-for-eudamed
10/20付でECから医療機器・体外診断薬に関する「New web page with the basic information on the EUDAMED Actor registration module」と題するEUDAMED Actor registration moduleに関する通知が発出されています。
あくまでEU加盟国での話で、EUDAMEDアクター登録モジュ
また本件について、10/20付のRAPSが「Eudamed: EC posts info on actor registration module」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者に直接関係するものではありませんが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記
l10/20付EC「New web page with the basic information on the EUDAMED Actor registration module」
https://ec.europa.eu/health/
l10/20付RAPS「Eudamed: EC posts info on actor registration module」
https://www.raps.org/news-and-
【10/24付追記更新】
10/23付のGMP Verlagが「EC: New webpage to Actor Registration Module for EUDAMED」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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