9/28付で米国FDAから最終ガイダンス「Blood Glucose Monitoring Test Systems for Prescription Point-of-Care Use」
および最終ガイダンス「Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use」が発出されています。
医療用および自宅用それぞれの血糖値モニタリングに関する最終ガイダンスです。
また本件について、9/28付のRAPSが「FDA finalizes blood glucose monitor guidances」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l最終ガイダンス「Blood Glucose Monitoring Test Systems for Prescription Point-of-Care Use」
https://www.fda.gov/media/119829/download
l最終ガイダンス「Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use」
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/self-monitoring-blood-glucose-test-systems-over-counter-use
l9/28付RAPS「FDA finalizes blood glucose monitor guidances」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/9/fda-finalizes-blood-glucose-monitor-guidances
および最終ガイダンス「Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use」が発出されています。
医療用および自宅用それぞれの血糖値モニタリングに関する最終ガ
また本件について、9/28付のRAPSが「FDA finalizes blood glucose monitor guidances」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにニュ
l最終ガイダンス「Blood Glucose Monitoring Test Systems for Prescription Point-of-Care Use」
https://www.fda.gov/media/
l最終ガイダンス「Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use」
https://www.fda.gov/
l9/28付RAPS「FDA finalizes blood glucose monitor guidances」
https://www.raps.org/news-and-
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