9/25付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発0925第1号「次世代医療機器評価指標の公表について 」が発出されています。
厚生労働省として、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器について、審査時に用いる技術評価指標等をあらかじめ作成し、公表することにより、製品開発の効率化及び承認審査の迅速化を図る目的で、評価指標を検討してきたところ。今般、在宅医療機器および難治性創傷治療機器の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等を評価指標としてとりまとめたとのことです。
GMP Platform読者にはあまり関係しないかもしれませんが、参考情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLs（2点あげていますが、掲載サイトが異なるだけで、内容は同一です）の通知をご参照ください。
https://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cmsdata/9/4/7/9473e71abe727ebac0e0077c56612dab.pdf
https://www.db.pref.mie.lg.jp/db/user_upload_file/k080060/81/20200925_4858_5_file.pdf
厚生労働省として、
GMP Platform読者にはあまり関係しないかもしれませんが、
関係者および興味のある方は、下記URLs（2点あげていますが
https://www.pref.yamaguchi.lg.
https://www.db.pref.mie.lg.jp/
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