厚生労働省/生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンス

12/25付で厚生労働省/医薬・生活衛生局審査管理課発 薬生審査発1225第6号「生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて」と題する課長通知が発出されています。

厚生労働科学研究の一環として検討された報告に基づくガイダンスのようです。
関係者にあってはご一読ください。

下記URLからダウンロード可能です。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T151228I0090.pdf
 

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