9/16付のECA/GMP Newsが「Medical Device Warning Letter Statistics for the first Half of the Fiscal Year 2020」と題する記事を掲載しています。
米国FDAによる医療機器関係の2010年10/1から2020年3/31の半年間におけるWarning Lettersについての記事を掲載しています。
2017年、2018年および2019年の同期間でのWarning Letters（Form483ではない）に比して著しく少ないようです。
理由は記事末尾まで読むと分かります。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/medical-device-warning-letter-statistics-for-the-first-half-of-the-fiscal-year-2020
米国FDAによる医療機器関係の2010年10/1から2020
2017年、2018年および2019年の同期間でのWarni
理由は記事末尾まで読むと分かります。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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