9/8付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l9/8付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l9/8付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup September 8, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-september-8-2020
l9/8付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
l9/8付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
l9/8付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19#VTM
l9/8付Updated「Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP)」
https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/coronavirus-treatment-acceleration-program-ctap
［全体に関してのニュース記事］
l9/8付RAPS「Drugmakers, FDA try to build public confidence in COVID vaccine decisions」～COVID-19ワクチンの開発に取り組む9つの製薬会社が、トランプ大統領の圧力下でFDAが時期尚早に承認する可能性があるということから、臨床試験を通じた安全性と有効性が証明されるまで承認または緊急使用許可（EUA）を求めないことを誓約したというものです。普通に考えると逆のパターンのようにも思えます。科学的思考と判断の出来ない政府トップがいると危険だという警鐘かもしれません。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/9/drugmakers-fda-try-to-build-public-confidence-in-c
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l9/8付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l9/8付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup September 8, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l9/8付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l9/8付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l9/8付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-
l9/8付Updated「Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP)」
https://www.fda.gov/drugs/
［全体に関してのニュース記事］
l9/8付RAPS「Drugmakers, FDA try to build public confidence in COVID vaccine decisions」～COVID-19ワクチンの開発に取り組
https://www.raps.org/news-and-
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