※追記更新（2020.09.01）
8/31付で米国FDAから「Principles for Selecting, Developing, Modifying, and Adapting Patient-Reported Outcome Instruments for Use in Medical Device Evaluation」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
医療機器の評価で患者の意見・要望を踏まえて選択・開発・修正および採用するための原則に関するガイダンスです。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/141565/download
【9/1付追記更新】
8/31付のRAPSが「FDA releases draft guidance on PROs for device manufacturers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/fda-releases-draft-guidance-on-pros-for-device-man
8/31付で米国FDAから「Principles for Selecting, Developing, Modifying, and Adapting Patient-Reported Outcome Instruments for Use in Medical Device Evaluation」
医療機器の評価で患者の意見・要望を踏まえて選択・開発・
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダ
https://www.fda.gov/media/
【9/1付追記更新】
8/31付のRAPSが「FDA releases draft guidance on PROs for device manufacturers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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