米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年8月27日付)

8/27付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
 
l8/27付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l8/27付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup August 27, 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-august-27-2020
 
l8/27付News Release「COVID-19 Update: FDA Warns Consumers About Hand Sanitizer Packaged in Food and Drink Containers」~食品用ボトルに消毒剤を入れての誤飲に対する注意喚起です。少し状況は異なりますが、本邦においてエタノール耐性になっていないプラスチック容器が使われているものがあったりします。また100均で売っている容器への小分け、気を付けないと危ないです。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/covid-19-update-fda-warns-consumers-about-hand-sanitizer-packaged-food-and-drink-containers
 
l8/27付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
 
[米国FDAについての全体に関してのニュース記事]
l8/27付RAPS「October, no surprise: COVID-19 vax AdComm booked for the 22nd」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/october-no-surprise-covid-19-vax-adcomm-booked-for
 
l8/27付BioPharmaReporter.com「Trade group accuses FDA of rendering COVID-19 plasma units unusable
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2020/08/27/Trade-group-accuses-FDA-of-rendering-COVID-19-plasma-units-unusable
 

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