株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。
本稿は【2015.6.15】に発行されたものです。
記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー
こんにちは
ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
アジサイがきれいな季節になってきましたが、
さて、2015年5月13日、EMA（European Medicines Agency：欧州医薬品庁）が医薬品の輸入に関する新ガイドラインのコンセプトペーパーを発出しました。
コンセプトペーパー発出の背景には、サプライ・
コンセプトペーパーへのコメントは2015年5月29日から20
EU GMPガイドラインANNEX21の起草にはPIC/S GMP事務局メンバも参加する可能性があるため、PIC/S加盟国である日本にも、将来、
そこで、今回は、このコンセプトペーパー発出の経緯や、
コンセプトペーパー原文
http://www.ema.europa.eu/docs/
3ページ中 1ページ目
執筆者について
橋本 奈央子
経歴
株式会社プロス CSマネージャ
製薬企業向け生産管理システムの導入、バリデーション作業に従事。
コンピュータ化システムバリデーションにマンパワーをかけられない中小の製薬企業にて、バリデーション作業支援を実施。
規制当局のサイト等から、最新の規制動向や指摘事例を収集し、月2回ASTROM通信にてご提供。
※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
99件中 1-3件目
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント