【EMA:医薬品の輸入に関するコンセプトペーパー】ASTROM通信<76号>
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。
本稿は【2015.6.15】に発行されたものです。
記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー
こんにちは
ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
アジサイがきれいな季節になってきましたが、
さて、2015年5月13日、EMA(European Medicines Agency:欧州医薬品庁)が医薬品の輸入に関する新ガイドラインのコンセプトペーパーを発出しました。
コンセプトペーパー発出の背景には、サプライ・
コンセプトペーパーへのコメントは2015年5月29日から20
EU GMPガイドラインANNEX21の起草にはPIC/S GMP事務局メンバも参加する可能性があるため、PIC/S加盟国である日本にも、将来、
そこで、今回は、このコンセプトペーパー発出の経緯や、
コンセプトペーパー原文
http://www.ema.europa.eu/docs/
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