米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年8月24日付)

※追記更新(2020.08.26)

8/24付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
 
l8/23付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l8/24付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup August 24 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-august-24-2020
 
l8/23付News Release「FDA Issues Emergency Use Authorization for Convalescent Plasma as Potential Promising COVID–19 Treatment, Another Achievement in Administration’s Fight Against Pandemic」~本邦のTVニュースでも報道された回復期血漿療法の緊急使用承認に関するものです。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-emergency-use-authorization-convalescent-plasma-potential-promising-covid-19-treatment
 

[8/26付追記更新:上記関連ニュース記事]
l8/25付BioPharmaReporter.com「FDA grants emergency authorization to COVID-19 convalescent plasma
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2020/08/25/FDA-grants-emergency-authorization-to-COVID-19-convalescent-plasma
 
l8/25付RAPS「Lawmakers, experts raise questions after convalescent plasma EUA」~“科学vs政治”が絡むのは、どこの国でも同じようです。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/lawmakers-experts-raise-questions-after-convalesce


l8/23付「Donate COVID-19 Plasma
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/donate-covid-19-plasma
 
l8/23付「Coronavirus (COVID-19) | CBER-Regulated Biologics
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/industry-biologics/coronavirus-covid-19-cber-regulated-biologics
 
l8/24付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
 
l8/24付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
 
l8/24付「Pooled Sample Testing and Screening Testing for COVID-19
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/pooled-sample-testing-and-screening-testing-covid-19
 

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