12/15付で、米国FDAのCDER部長であるJanet Woodcock氏の銘として「CDER 2016 Priorities」と題する資料が掲載通知されています。
内容的には、2015年度の振り返りと2016年度の活動方針のような類のものと思われます。
直接的に日本に影響を及ぼすものではありませんが、全く無縁だと言い難いのも事実かと思います。
興味のある方は下記URLから資料をご参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM477299.pdf
なお、本件に係る記事が12/23付ECA/GMP Newsにも「What are FDA's 2016 Priorities?」と題して取り上げられています。
概略に過ぎません、興味のある方は理解促進も含めて合せてご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05138_What-are-FDA-s-2016-Priorities_15237,15179,15156,Z-QAMPP_n.html
内容的には、2015年度の振り返りと2016年度の活動方針のような類のものと思われます。
直接的に日本に影響を及ぼすものではありませんが、全く無縁だと言い難いのも事実かと思います。
興味のある方は下記URLから資料をご参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM477299.pdf
以下、12/24追記更新
なお、本件に係る記事が12/23付ECA/GMP Newsにも「What are FDA's 2016 Priorities?」と題して取り上げられています。
概略に過ぎません、興味のある方は理解促進も含めて合せてご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05138_What-are-FDA-s-2016-Priorities_15237,15179,15156,Z-QAMPP_n.html
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