※追記更新（2020.08.22）
8/19付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 5241.2 Rev. 1 Consolidation of ANDAs by the Office of Generic Drugs」と題する内部マニュアルが発出されています。
ジェネリック医薬品部門によるANDAs審査を統合するというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/94483/download
【8/22付追記更新】
8/21付のRAPSが「ANDA consolidation process updated in new MAPP」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/anda-consolidation-process-updated-in-new-mapp
8/19付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 5241.2 Rev. 1 Consolidation of ANDAs by the Office of Generic Drugs」と題する内部マニュアルが発出されています。
ジェネリック医薬品部門によるANDAs審査を統合するというも
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くださ
https://www.fda.gov/media/
【8/22付追記更新】
8/21付のRAPSが「ANDA consolidation process updated in new MAPP」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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