※追記更新（2020.08.22）
※追記更新（2020.09.23）
8/18付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Cross Contamination Control in Shared Facilities and Equipment. Reflection on common deficiencies and expectations as seen in recent PIC/S guidance.」と題するブログがアップされています。
タイトルを直訳すれば「共有施設および設備における交叉汚染防止：最近のPIC / Sガイダンスに見られる一般的な欠陥と期待にに対する考察」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2020/08/18/cross-contamination-control-in-shared-facilities-and-equipment-reflection-on-common-deficiencies-and-expectations-as-seen-in-recent-pic-s-guidance/
なお、タイトルにもあるPIC/S ガイダンスについては、6/1付（追記更新あり）GMP Platformトピック「PIC/S／共有製造施設におけるクロスコンタミのリスクベース対応としての Aide Memoire とQ&A」をご参照ください。
【8/22付追記更新】
8/21付のGMP Verlagが「MHRA inspections: Deficiencies and expectations on HBELs and cross cotaminations – PIC/S AiM and Q&A provide answers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/mhra-inspections-deficiencies-and-expectations-on-hbels-and-cross-cotaminations-pic-s-aim-and-q-a-provide-answers
【9/23付追記更新】
9/22付のECA/GMP Newsが「British Authority Criticizes Insufficient Prevention of Cross Contamination」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/british-authority-criticizes-insufficient-prevention-of-cross-contamination
※追記更新（2020.09.23）
8/18付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Cross Contamination Control in Shared Facilities and Equipment. Reflection on common deficiencies and expectations as seen in recent PIC/S guidance.」と題するブログがアップされています。
タイトルを直訳すれば「
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照くださ
https://mhrainspectorate.blog.
なお、タイトルにもあるPIC/S ガイダンスについては、6/1付（追記更新あり）GMP Platformトピック「PIC/S／
【8/22付追記更新】
8/21付のGMP Verlagが「MHRA inspections: Deficiencies and expectations on HBELs and cross cotaminations – PIC/S AiM and Q&A provide answers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【9/23付追記更新】
9/22付のECA/GMP Newsが「British Authority Criticizes Insufficient Prevention of Cross Contamination」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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