8/17付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l8/17付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l8/17付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup August 17, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-august-17-2020
l8/17付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
l8/17付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
l8/17付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19
l8/17付Updated「EUA Authorized Serology Test Performance」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance
［米国FDAについての全体に関してのニュース記事］
l8/17付RAPS「FDA requirement updates for EUAs for diagnostics to support COVID-19 pandemic」～COVID-19パンデミックをサポートする診断のEUAに関するFDA要件の更新内容です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/fda-requirement-updates-for-euas-for-diagnostics-t
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l8/17付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l8/17付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup August 17, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l8/17付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l8/17付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l8/17付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-
l8/17付Updated「EUA Authorized Serology Test Performance」
https://www.fda.gov/medical-
［米国FDAについての全体に関してのニュース記事］
l8/17付RAPS「FDA requirement updates for EUAs for diagnostics to support COVID-19 pandemic」～COVID-19パンデミックをサポートす
https://www.raps.org/news-and-
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