※追記更新（2020.08.13）
8/11付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l8/11付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l8/11付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup August 11, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-august-11-2020
l8/11付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
l8/11付Updated「Personal Protective Equipment EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas#appendixasurgicalmasks
l8/11付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
l8/11付New「Registration and Listing of Medical Devices during the COVID-19 Pandemic」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/registration-and-listing-medical-devices-during-covid-19-pandemic
l8/11付New「Importing Medical Devices During the COVID-19 Pandemic」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/importing-medical-devices-during-covid-19-pandemic
［8/13付追記更新：上記関連ニュース記事］
l8/12付RAPS「Device importers' COVID questions answered by FDA」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/device-importers-covid-questions-answered-by-fda
［米国FDAについての全体に関してのニュース記事］
l8/11付RAPS「Hahn: COVID-19 vaccine decision will be "deliberative"」～ロシアで新型コロナウイルスのワクチンを世界初として承認したことを意識してのコメントと推測します。個人的には、ロシアの承認については疑問があります。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/hahn-covid-19-vaccine-decision-will-be-deliberativ
8/11付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l8/11付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l8/11付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup August 11, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l8/11付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l8/11付Updated「Personal Protective Equipment EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l8/11付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l8/11付New「Registration and Listing of Medical Devices during the COVID-19 Pandemic」
https://www.fda.gov/medical-
l8/11付New「Importing Medical Devices During the COVID-19 Pandemic」
https://www.fda.gov/medical-
［8/13付追記更新：上記関連ニュース記事］
l8/12付RAPS「Device importers' COVID questions answered by FDA」
https://www.raps.org/news-and-
［米国FDAについての全体に関してのニュース記事］
l8/11付RAPS「Hahn: COVID-19 vaccine decision will be "deliberative"」～
https://www.raps.org/news-and-
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