標準監査証跡機能を備えたデバイスの監査証跡レビューに関して

8/11付のECA/GMP Newsが「Audit Trail Review for Devices with "Standard Audit Trail" Functions」と題する記事を掲載しています。
 
標準監査証跡機能を備えたデバイスの監査証跡レビューに関する内容です。
 
ドイツZLGによる「Aide-mémoire 07121202」からの抜粋説明のようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元のAide-mémoireもリンクされていますが、当然のことながらドイツ語です。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/audit-trail-review-for-devices-with-standard-audit-trail-functions

 

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