英国MHRA/GxPオンサイト査察再開における行政の期待に関する企業向けガイダンス発出
※追記更新(2020.08.14)
8/11付で英国MHRAから「Guidance for industry on MHRA’s expectations for return to UK on-site inspections」と題するガイダンスが発出されています。
7/23付GMP Platformトピック「英国MHRA/Inspectorate Blog :GxPのオンサイト査察を9月から再開」および7/29付トピック「オンサイト査察 will be BACK!」でもお伝えしていますが、GxPオンサイト査察の再開に関するガイダンスです。
効率的に実施するための企業への協力依頼とも解釈できます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/guidance-for-industry-on-mhras-expectations-for-return-to-uk-on-site-inspections
【8/14付追記更新】
8/13付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA looks to restart onsite inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/euro-roundup-mhra-looks-to-restarting-on-site-insp
【8/14付追記更新】
8/14付のGMP Verlagが「MHRA: Risk-based resumption of on-site inspections in September」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/mhra-risk-based-resumption-of-on-site-inspections-in-september
8/11付で英国MHRAから「Guidance for industry on MHRA’s expectations for return to UK on-site inspections」
7/23付GMP Platformトピック「英国MHRA/Inspectora
効率的に実施するための企業への協力依頼とも解釈できます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
https://www.gov.uk/guidance/
【8/14付追記更新】
8/13付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA looks to restart onsite inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【8/14付追記更新】
8/14付のGMP Verlagが「MHRA: Risk-based resumption of on-site inspections in September」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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