8/7付でPMDAから「「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及び GCP/GPSP 実地調査実施方針（令和2年8月7日版）」を掲載しました 」と題して、「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及び GCP/GPSP実地調査実施方針について（令和 2年8月7日版）」が掲載通知されています。
新型コロナウイルス感染症の発生に伴い、治験依頼者等及び実施医療機関に対する GCP/GPSP 調査の実施要領に関するものです。
関係者にあっては、下記URLsの8/7版の実施方針をご参照ください。
lウェブサイト「GCP実地調査／適合性書面調査」～サイト内には下記実施方針もリンクされています。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0004.html#section3
l「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及び GCP/GPSP実地調査実施方針について（令和2年8月7日版） 」
https://www.pmda.go.jp/files/000236068.pdf
新型コロナウイルス感染症の発生に伴い、
関係者にあっては、下記URLsの8/7版の実施方針をご参照
lウェブサイト「GCP実地調査／適合性書面調査」～
https://www.pmda.go.jp/review-
l「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及
https://www.pmda.go.jp/files/
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