7/29付で米国FDAから「Pregnancy, Lactation, and Reproductive Potential: Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products-Content and Format」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
妊娠と授乳に関する表示規則（Pregnancy and Lactation Labeling Rule ：PLLR）に基づいて要求される表示の内容と形式に関する推奨事項を提供するガイダンスです。
また本件に伴い、7/29付のRAPSが「FDA revises draft PLLR guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
lドラフトガイダンス「Pregnancy, Lactation, and Reproductive Potential: Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products-Content and Format」
https://www.fda.gov/media/90160/download
l7/29付RAPS「FDA revises draft PLLR guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/fda-revises-draft-pllr-guidance
妊娠と授乳に関する表示規則（Pregnancy and Lactation Labeling Rule ：PLLR）
また本件に伴い、7/29付のRAPSが「FDA revises draft PLLR guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ドラフトガイダン
lドラフトガイダンス「Pregnancy, Lactation, and Reproductive Potential: Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products-Content and Format」
https://www.fda.gov/media/
l7/29付RAPS「FDA revises draft PLLR guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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