7/29付で米国FDAから「Pathological Complete Response in Neoadjuvant Treatment of High-Risk Early-Stage Breast Cancer: Use as an Endpoint to Support Accelerated Approval」と題する最終ガイダンスが発出されています。
タイトルを直訳すれば、「ハイリスク早期乳癌のネオアジュバント治療における病理学的完全奏効：承認の加速をサポートするエンドポイントとしての使用」といったところでしょうか。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/83507/download
タイトルを直訳すれば、「
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ドラフトガイダン
https://www.fda.gov/media/
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