7/29付で米国FDAから「Accelerate Sustainable Capability (ASC) Pilot Study」と題して、パイロットスタダィの発進通知が発出されました。
The Medical Device Innovation Consortium (MDIC)によるものですが、Accelerate Sustainable Capability（ASC）として、規制遵守の達成と維持が困難な製造業者を支援することを目的としており、以下の点を達成しようとするものです。
・製品の品質と安全性の向上
・より効率的なコンプライアンス到達
・継続的な品質向上のためのシステム構築
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/quality-and-compliance-medical-devices/accelerate-sustainable-capability-asc-pilot-study
The Medical Device Innovation Consortium (MDIC)によるものですが、Accelerate Sustainable Capability（ASC）として、
・製品の品質と安全性の向上
・より効率的なコンプライアンス到達
・継続的な品質向上のためのシステム構築
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-
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