オーストラリアTGA/3-D printing (additive manufacturing) of medical devices

※追記更新(2020.08.05)

7/30付でオーストラリアTGAから「3-D printing (additive manufacturing) of medical devices」と題する通知が発出されています。
 
3-D printingによる医療機器製造における原材料のチョイス等のプロセスにおける留意点といった内容です。
 
主な項目として以下の点を挙げています。
・Risk management
・Using the right materials
・Cleaning the device
・Sterilising the device
 
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/3-d-printing-additive-manufacturing-medical-devices


【8/5付追記更新】
8/4付のRAPSがAsia-Pacific Regulatory Roundup内に「TGA advises on 3D-printed device risks」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/asia-pacific-regulatory-roundup-india-permits-expo
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます