7/28付で米国FDAから「Multiple Function Device Products: Policy and Considerations」と題する最終ガイダンスが発出されています。
多機能医療機器のポリシーと考慮点に関する最終ガイダンスです。
また本件に伴い、7/28付のRAPSが「FDA issues final guidance on multiple function device products」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l7/28付最終ガイダンス「Multiple Function Device Products: Policy and Considerations」
https://www.fda.gov/media/112671/download
l7/28付RAPS「FDA issues final guidance on multiple function device products」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/fda-issues-final-guidance-on-multiple-function-dev
多機能医療機器のポリシーと考慮点に関する最終ガイダンスです。
また本件に伴い、7/28付のRAPSが「FDA issues final guidance on multiple function device products」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ドラフトガイダン
l7/28付最終ガイダンス「Multiple Function Device Products: Policy and Considerations」
https://www.fda.gov/media/
l7/28付RAPS「FDA issues final guidance on multiple function device products」
https://www.raps.org/news-and-
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