EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年7月27日付)

EMAからの7/27付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
 
l7/27付Updated「Guidance for medicine developers and companies on COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-medicine-developers-companies-covid-19
 
l7/24付News Release「EMA starts review of dexamethasone for treating adults with COVID-19 requiring respiratory support」~本邦でも2番目の新型コロナウイルス治療薬として認可されたステロイド系抗炎症薬デギサメタゾンに関するものです。
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-review-dexamethasone-treating-adults-covid-19-requiring-respiratory-support
 

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