※追記更新（2020.07.18）
7/17付でECから「Guidance - Clinical evaluation assessment report template」と題するガイダンスが複数発出されています。
そのタイトル通り、臨床試験評価報告のテンプレートに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/mdcg_clinical_evaluationtemplate_en.pdf
【7/18付追記更新】
7/17付のRAPSが「Updates on MDR implementation, transparency; MDCG posts CEAR template」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/mdr-commission-updates-on-implementation-transpare
7/17付でECから「Guidance - Clinical evaluation assessment report template」と題するガイダンスが複数発出されています。
そのタイトル通り、
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参
https://ec.europa.eu/health/
【7/18付追記更新】
7/17付のRAPSが「Updates on MDR implementation, transparency; MDCG posts CEAR template」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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