7/6付でオーストラリアTGAから「Submitting data in the eCTD format」および「Submitting data in the NeeS format」と題するガイダンス2点が発出されています。
電子申請と非電子申請の各書式に関するものです。
ちなみに、NeeSは“Non-eCTD electronic submission”の略です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスをご参照ください。
l「Submitting data in the eCTD format」
https://www.tga.gov.au/publication/submitting-data-ectd-format
l「Submitting data in the NeeS format」
https://www.tga.gov.au/publication/submitting-data-nees-format
電子申請と非電子申請の各書式に関するものです。
ちなみに、NeeSは“Non-eCTD electronic submission”の略です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスをご参照
l「Submitting data in the eCTD format」
https://www.tga.gov.au/
l「Submitting data in the NeeS format」
https://www.tga.gov.au/
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