7/1付でEMAから「Pharmacovigilance training materials」と題して、pharmacovigilance関連のウェブサイトの開設と思われる通知が発出されています。
Table of contentsは以下の通りです。
Collection of adverse drug reactions
Signal management
Risk communication
Quality management systems
Life-cycle pharmacovigilance
筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者にも直接関係する方は稀かと思いますが、最近は単なる副作用という観点での安全性だけでなく、Qualityとの関連での確認と報告が問われてきていますので、少し拡大して規制を捉えておいたほうが宜しいかと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/pharmacovigilance/pharmacovigilance-training-materials
Table of contentsは以下の通りです。
Collection of adverse drug reactions
Signal management
Risk communication
Quality management systems
Life-cycle pharmacovigilance
筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者にも直接関係する方は稀かと思いますが、
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
https://www.ema.europa.eu/en/
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