PMDA/医薬品の曝露-反応解析ガイドラインの日本語版と英語版

6/8付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0608第4号「「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」について」と題する通知が発出されています。
 
合せて、英語版が事務連絡「「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」の英文版について」として発出されています。
 
開発関係者および興味のある方は、下記URLsのガイドラインをご参照ください。
 
l日本語版「「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」について」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200609I0010.pdf
 
l英語版「「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」の英文版について」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200609I0020.pdf
 

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