※追記更新（2020.06.10）
6/3付でICH本部から「Press release ICH Assembly virtual meeting, May 2020」と題するNews Releaseが発出されています。
本年5月の定例会については、カナダのバンクーバーで行われる対面式会議の代わりに、5/27日にバーチャルとして実施したようです。
また本件について、6/3付のRAPSが「ICH updates on upcoming guidelines, adds new participants」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Release並びにニュース記事ご参照ください。
lNews Release「Press release ICH Assembly virtual meeting, May 2020」
https://www.ich.org/news/press-release-ich-assembly-virtual-meeting-may-2020
lComplete Press Release「ICH Press Release ICH Global Harmonisation Efforts Continued Through Virtual Meetings」
https://admin.ich.org/sites/default/files/2020-06/ICH40MayTC_PressRelease_2020_0603_FINAL_0.pdf
l6/3付RAPS「ICH updates on upcoming guidelines, adds new participants」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/6/ich-updates-on-upcoming-guidelines-adds-new-partic
【6/10付追記更新】
6/10付で厚生労働省から「医薬品規制調和国際会議（ICH）総会が開催されました ～３つのガイドラインを新たに採択、各国の薬事規制に取り込みへ～ 」と題してPress Releaseされました。
興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_11785.html
6/3付でICH本部から「Press release ICH Assembly virtual meeting, May 2020」と題するNews Releaseが発出されています。
本年5月の定例会については、
また本件について、6/3付のRAPSが「ICH updates on upcoming guidelines, adds new participants」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Release並びにニュース記事ご参照ください。
lNews Release「Press release ICH Assembly virtual meeting, May 2020」
https://www.ich.org/news/
lComplete Press Release「ICH Press Release ICH Global Harmonisation Efforts Continued Through Virtual Meetings」
https://admin.ich.org/sites/
l6/3付RAPS「ICH updates on upcoming guidelines, adds new participants」
https://www.raps.org/news-and-
【6/10付追記更新】
6/10付で厚生労働省から「医薬品規制調和国際会議（ICH）
興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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