5/26付で米国FDAから「Q3C(R8) Recommendations for the Permitted Daily Exposures for Three Solvents—2-Methyltetrahydrofuran, Cyclopentyl Methyl Ether, and Tert-Butyl Alcohol—According to the Maintenance Procedures for the Guidance Q3C Impurities: Residual Solvents 」と題して、ICH／Q3C(R8)のパブコメを開始しました。
「ICH Q3C (R8) Residual solvents」のパブコメ開始通知です。
また本件について、5/26付のRAPSが「FDA consults on ICH residual solvents update」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びにニュース記事をご参照ください。
lパブコメ通知「Q3C(R8) Recommendations for the Permitted Daily Exposures for Three Solvents—2-Methyltetrahydrofuran, Cyclopentyl Methyl Ether, and Tert-Butyl Alcohol—According to the Maintenance Procedures for the Guidance Q3C Impurities: Residual Solvents 」
https://www.fda.gov/media/138334/download
l5/26付RAPS「FDA consults on ICH residual solvents update」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/fda-consults-on-ich-residual-solvents-update
「ICH Q3C (R8) Residual solvents」のパブコメ開始通知です。
また本件について、5/26付のRAPSが「FDA consults on ICH residual solvents update」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びに
lパブコメ通知「Q3C(R8) Recommendations for the Permitted Daily Exposures for Three Solvents—2-
https://www.fda.gov/media/
l5/26付RAPS「FDA consults on ICH residual solvents update」
https://www.raps.org/news-and-
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