米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年5月20日付)

5/20付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
 
l5/20付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l5/20付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 20, 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-may-20-2020
 
l5/20付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
 
l5/20付公開「Presentation and Transcript added to: Webinar - Notifying CDRH of a Permanent Discontinuance or Interruption in Manufacturing of a Device Under Section 506J of the FD&C Act During the COVID-19 Public Health Emergency
https://www.fda.gov/medical-devices/workshops-conferences-medical-devices/webinar-notifying-cdrh-permanent-discontinuance-or-interruption-manufacturing-device-under-section
 
[治療薬・ワクチン関係の最新状況に関するニュース記事]
l5/20付BioPharmaReporter.com「Tracking the latest therapies for COVID-19
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2020/05/20/Tracking-the-latest-therapies-for-COVID-19
 

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